
1)藥物分析:光阻法大乳粒分析儀主要針對乳狀注射液,乳中的粒度大小和粒度分布直接影響到靜脈注射的效果和藥效,是一個非常重要的檢測指標。它基于特定化學物質對光的吸收特性,通過測量樣品溶液對特定波長的光吸收程度,來判斷樣品中特有成分的含量,ZM-02型號產品完全符合藥典中的要求。
2)半導體行業:在半導體行業中,光阻法大乳粒分析儀用來測試CMP Slurry藥液中顆粒數量等,如二氧化硅、氧化鈰、氧化鋁等藥液。ZM-02型號產品完全可以按照要求查看任意通道顆粒的數量,如1μm、2μm、5μm等。
產品簡介:
大乳粒分析儀是采用光阻法原理設計生產的顆粒計數器,其主要的功能是用來測試注射型乳劑,如脂肪乳、丙泊酚等。用來表征乳劑中乳滴粒徑在5μm至50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值。《USP729》和《中國藥典》中對乳劑大乳粒的測試做了明確的規定,ZM-02型號產品完全符合藥典中的要求。還可以應用于測試微泡體積,造影劑等產品,符合《中國藥典》0982章節第四法中粒度分布檢測要求,可以用來檢測氣泡濃度。
產品型號:ZM-02
設備原理:光阻法
產品功能:測試乳劑大乳粒PFAT5,混懸液中顆粒濃度;
測量范圍:0.5μm-400μm
技術特點:
◆ 檢測范圍廣,0.5μm-400μm
◆ 全自動稀釋,無需人工稀釋
◆ 符合藥典要求,報告直接給出大乳粒值
◆ 操作軟件符合21CFR PART11法規要求
測試原理:超高分辨率單顆粒傳感技術,光阻法+光散射法
符合標準:2025版中國藥典CP0982-第四法、USP729等
技術指標:PFAT5、粒度分布、顆粒計數
顆粒濃度測試限度:≤10*e11
稀釋方式:全自動動態二步稀釋
流量范圍:20 mL/min—120 mL/min
流速范圍: 60 mL/min—120 mL/min
注射器:2.5mL, 5mL,10ml
軟件:具有研發版本軟件和21CFR Part 11法規軟件
定量方式:全自動定量環進樣
軟件定制化:可定制化
測試粒徑精度:0.001μm
通道數:1024個
自定義通道:64個
準確度:粒徑誤差:≤5%, 顆粒計數誤差:≤5%; (≤10%,藥典、標準粒子要求)
粒徑準確度:≥98%
樣本溫度:5-50℃
稀釋劑:超純水
測試時間:自定義測量時間,60s-360s
進樣體積:100%,體積誤差率:<5 %
一步稀釋樣品倉體積:30ml
自動攪拌系統:有,速度可調
標準粒子:5μm和10μm混合標準粒子
流速:30mL/min-60mL/min
最高濃度:每毫升1011顆
感器分辨率:≥95%,計數誤差率:<5 %
檢測時間: ≤5min
傳感器具備自動校準功能,Calibration time 小于 30min,支持現場校準。
設備尺寸:長40cm、寬40cm、高50cm
具備自動清洗功能:快速清洗樣品池與各組件的管路,包含快速排水通路。
可拆卸清洗,可自動清洗,系統清洗時實時監測背景值